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녹내장 · 당뇨망막병증 · 황반변성
3대 실명질환 AI 분석 정확도
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혁신의료기기 통합 제40호
MFDS 3등급 허가
CE 인증
6개국 해외 진출
AI 의료 환경의 혁신을 선도하는 기업, ARK
아크는 *안저영상 촬영부터 AI 분석 및 진단 보조 플랫폼의 개발을 통해, 만성질환자들이 간단한 검사만으로 *실명이나 *중증질환을 예방하도록 돕습니다. 합병증을 조기에 예측하고 관리하는 포괄적인 헬스케어 솔루션으로, 누구나 *건강한 삶을 누릴 수 있는 세상을 만들어갑니다.
Key Figures
식약처 3등급 · 혁신의료기기 제40호 · CE0+
전국 의료기관 도입
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누적 검사 건수
- 식약처 3등급의료기기 허가
- 혁신의료기기통합 제40호
- CE · GMP국제 인증
- 해외 6개국+인허가
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지식재산권 포트폴리오
- 부산 본사
- 서울 지사
- 인천 지사
3개 거점에서 전국을 연결합니다
Healthcare Cycle
아크는 예방부터 관리까지
전 과정을 연결합니다.
예방건강 위험 사전 관리
AI 진단질환분석, 진단보조
조기 스크리닝이상 신호 조기 발견
의료 연계협진과 환자 회송
사후관리만성질환 지속 관리
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PREVENT
Ark History
임상 현장의 문제에서 출발해,
영역을 확장해왔습니다.
점선 항목에 마우스를 올리면 관련 기사를 볼 수 있습니다.
2018 – 2019
- ㈜에이아이인사이트 설립
- 부산대학교병원 임상의과학자 역량강화지원사업 선정 (과학기술정보통신부)
- 사업 관련 특허 총 9건 기술 이전 완료 (부산대학교 & 부산대학교병원)
- 연구소기업·기업부설연구소·벤처기업 인증, GMP 인증
- 부산대학교 기술지주 자회사 편입, 신용보증기금 '퍼스트 펭귄' 선정
- 포스코기술투자 시드 투자 유치
2020 – 2022
- 안저카메라 OPTiNA-W 식약처 허가
- AI 망막질환 진단 보조 소프트웨어 임상시험 돌입
- 사내 부설 연구소 신설 및 생산 제2공장 설립
- 안저카메라 OPTiNA-200 식약처 허가
- 당뇨병성 망막병증·황반변성·녹내장 AI 솔루션 S/W 식약처 3등급 허가
- WISKY 망막질환 솔루션 CE 인증
2023 – 2024
- 혁신의료기기 지정 (통합 제40호, 안과영상검출·진단보조 소프트웨어)
- 안저카메라 OPTiNA Genesis 식약처 허가
- WISKY ver.2, 심장·신장 질환 분석용 인공지능 개발
- 베트남·미국·인도네시아·카자흐스탄·태국·대만 해외 인허가 및 진출
- ㈜대웅제약 유통계약 체결
- 대한결핵협회 업무협약 체결
2025 – NOW
- 만성질환 통합관리 플랫폼 'OREUM' 공식 출시
- WISKY 누적 검사 7만 건 돌파
- NH투자증권과 기술특례상장 주관사 계약 체결
- 시리즈A 투자 유치
- CES 2026 참가로 글로벌 시장 확대
- '프리 갈리앵 코리아 2026' 최우수 스타트업 최종 후보 선정
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